브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 소개

브릿지바이오테라퓨틱스가 2021 유럽종양학회(ESMO) 연례학술회의에서 4세대 비소세포폐암 치료제로 개발중인 후보물질의 전임상 연구 데이터와 개발 현황을 발표합니다.

후보물질 'BBT-176'은 타그리소 등 3세대 비소세포폐암 표적치료제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 특이 EGFR 삼중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제입니다.

회사는 전자 포스터를 통해 BBT-176의 종양 억제 효능 관련 전임상 연구 데이터를 비롯해 C797S 이중 돌연변이 대상 세포 기반 약효 평가 결과, 비소세포폐암 환자 대상 임상 1·2상 진행 현황과 계획 등을 소개했습니다.

공개된 포스터에 따르면, 환자 유래 암 조직을 이식한 마우스 모델을 대상으로 BBT-176을 1일 1회 용법으로 31일간 투약한 결과, 기저시점 대비 종양의 상대적 크기가 감소한 것을 확인했습니다.

또한 생체지표(바이오마커)의 약력학적 분석 결과, 종양의 증식과 관련된 각종 지표들이 약물에 용량 비례적으로 감소하는 것으로 확인됐습니다.

또한, C797S를 포함한 EGFR 삼중 돌연변이가 유도된 마우스 종양 모델에서 BBT-176을 1일 1회 용법으로 6주간 투약한 결과, 기저시점 대비 뇌전이 종양이 억제된 것을 확인했습니다.

회사는 다양한 EGFR 돌연변이에 대응하기 위한 추가 연구를 다수 진행하고 있는 가운데 이번 포스터를 통해 일부 결과를 공개했습니다.

세포 기반 약효 평가를 통해 Del19/C797S(DC) 및 L858R/C797S(LC) 등과 같은 EGFR 이중 돌연변이에 대한 BBT-176의 작용을 확인했으며, 회사는 이러한 결과를 바탕으로 관련 연구를 추가로 이어나갈 방침입니다.

적응적 설계 방식으로 전개되고 있는 임상 1·2상의 용량상승시험은 현재 국내 3개 기관에서 환자 투약을 진행하고 있습니다.

연내 미국에서 임상 참여 기관을 추가해 다양한 인종에 대한 약물 안전성·효력 데이터를 추가적으로 확보할 계획입니다.

최대 내약 용량(MTD)·2상 권장용량(RP2D)이 결정되면 미국과 한국에서 용량확장시험 딘계에 돌입하게 됩니다.

회사는 BBT-176의 임상 1·2상 전개와 동시에, 동반 진단 기기 등을 활용하는 등 비소세포폐암 치료에서의 BBT-176의 다양한 발전 가능성에 대한 탐색 및 연구를 이어나가고 있습니다.

이상윤 브릿지바이오테라퓨틱스 의학총괄책임 부사장은 "BBT-176이 4세대 표적 치료제로서 세계 최초로 임상 단계에 진입한 만큼, 연구 개발에 더욱 박차를 가하겠다"고 밝혔습니다.

한편, ESMO는 글로벌 암 연구 분야에서 손꼽히는 종양학 학술 단체로, 매년 2만여 명 이상의 전문가와 관계자가 참여하는 학회를 개최합니다.

올해는 16일부터 21일까지 온라인으로 개최했습니다.

[ 진현진 기자 / 2jin@mk.co.kr]